(Jura bernois/Bienne) Dans le cadre de son développement, notre client, une entreprise leader dans le domaine médical, nous a mandaté pour la recherche d’un(e) :

 

Ingénieur Qualité - domaine médical (H/F)

Vos missions :

 

  • Assurer la montée en compétence du personnel du contrôle qualité (y compris métrologie) en leur apportant le soutien technique nécessaire
  • Soutenir les responsables produits dans la définition et la mise à jour des gammes de contrôle
  • Réaliser les analyses statistiques requises (étude de capabilité, gage R&R, etc.)
  • Piloter les programmes d’homologation des produits (FAI)
  • Assurer la gestion des non-conformités internes et le suivi des actions correctives associées
  • Supporter les équipes opérationnelles dans l'analyse des défauts
  • Assurer le traitement des non-conformités relatives aux instruments de mesure et d’essai
  • Être le représentant qualité lors du développement de nouveaux produits
  • Participer à la rédaction et à la mise à jour des analyses de risques (FMEA)
  • Assurer l’évaluation et le traitement des demandes de changement
  • Revoir et approuver les protocoles et les rapports de validation
  • Assurer la gestion et participer au traitement des spécifications clients
  • Assurer la gestion des réclamations client et revoir les rapports d’investigation
  • Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité (procédures, instructions de travail, etc.)
  • Participer à la mise en œuvre du programme d’audit interne et fournisseur
  • Participer aux audits et visites externes (clients, organismes notifiés, etc.) et en assurer le bon déroulement
  • Participer au traitement des actions correctives et préventives (CAPA)
  • Participer au traitement des demandes spécifiques des clients
  • Organiser des actions de sensibilisation et de formation du personnel
  • Participer activement aux démarches d’amélioration continue

 

Votre profil :

 

  • Titulaire d’un diplôme d’ingénieur (ou titre jugé équivalent)
  • Expérience de 5 années minimum dans une fonction similaire
  • Bonne connaissance des exigences réglementaires applicables au domaine des dispositifs médicaux (ISO 13485, 21 CFR Part 820, Directive 93/42/CEE, Règlement (UE) 2017/745, ISO 14971, etc.)
  • Maîtrise de la lecture de plan et solides connaissances en mécanique
  • Maîtrise de l’ensemble des moyens de mesure conventionnels et aisance pour la programmation sur les machines de mesure tridimensionnelle et les machines de mesure optique
  • Parfaite maîtrise des méthodes et outils statistiques (formation Six Sigma Green Belt)
  • Maîtrise de l’anglais professionnel ainsi que des outils informatiques de base (Microsoft Office
  • Titulaire d’un certificat de formation aux techniques d’audit et réussite dans la réalisation de ces derniers
  • Personnalité autonome, dynamique, organisée et rigoureuse
  • Capacité à gérer les priorités et sachant faire preuve d’un esprit de synthèse
  • Bon relationnel et aisance dans la communication
  • Apte à travailler en équipe de manière transversale

 

Intéressé(e) ? Merci d'adresser votre candidature (CV + lettre de motivation) en remplissant directement le formulaire ci-dessous. Composez le +41 32 421 80 90 pour obtenir davantage d'informations. Précisez la référence dans toute correspondance. Confidentialité garantie.

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